弊社ではソフトウェアを独自で開発してお客様への販売提供およびサポートをさせていただいております。開発プロセスにおいては多数のお客様のご要望製品に取り込み、また、製薬企業様との共同開発によるソフトウェアのリリースも実施しております。
法規制化合物チェック支援システム
化合物を取り扱う企業において、規制対象物質の適正管理はコンプライアンスの観点から最重要課題のひとつとなっております。しかし規制化合物は多種多様であり、日常的に化合物を取り扱っている方々が全ての法令を正確に理解し対処することは困難です。RegSysには法規制化合物の構造式情報が辞書として搭載されていますので、構造式を用いて法規制に該当するかどうかを簡単にチェックできます。構造式の他にも、CASNo.や化合物名、カタログ番号等のテキスト情報を用いてチェックすることも可能です。RegSysは、化合物の適正管理を強力に支援いたします。
製品紹介
充実した法規制化合物辞書
様々な法令の対象化合物を法規制辞書として標準装備しており、法令改正時には法規制辞書の更新データをタイムリーに配信いたします。お客様独自で法規制辞書に化合物を登録する事も可能です。
【対応法令】
- 覚せい剤取締法（覚せい剤、覚せい剤原料）
- 麻薬・向精神薬取締法（麻薬、向精神薬）
- 薬事法（指定薬物）
- 毒物及び劇物取締法（指定毒物、毒物、劇物）
- 労働安全衛生法（55条、56条）
- 化学兵器禁止法（特定化学物質）
- 輸出貿易管理令（別表第一、第二）
- 発がん性（IARC）
輸出貿易管理令（別表第一、第二）関連法令には下記法令が含まれます。
火薬類取締法、オゾン層を破壊する物質に関するモントリオール議定書、ロッテルダム条約、農薬取締法化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（第一種特定化学物質）、大麻取締法、あへん法
高速・高精度での法規制チェックを実現
RegSysでは、構造正規化／フラグメント分割機能とISISクエリーによる検索を組み合わせることで、高精度での法規制チェックを実現しています。
利用場面を考慮したシステム構成
RegSysは様々な利用方法に対応するため3つのシステムから構成されています。運用が容易なWebアプリケーションと、大量データ処理向けのクライアントアプリケーションを組み合わせることで、効率的な運用が可能です。
- ■ RegSys Webシステム
- 構造式、化合物名称、CASNo.等を入力するだけで、簡単にチェック。
反応式、複数構造の入力によるチェックにも対応。 - ■ RegSys 一括チェックシステム
- Accelrys社の構造DB、SDファイル、SMILESファイルでの大量化合物を簡単に一括チェック。
チェック結果はCSV, SDファイル, XML, HTML型式での出力可能。 - ■ RegSys Auto
- 設定した複数のデータベース、大量のファイル群を自動でチェック。
Accelrys社の構造DB、SDファイル、SMILESファイルに対応。
各種レポート機能を装備
チェック結果をCSV形式、XML形式、SDファイル形式等多彩な形式で出力することができます。チェック結果に、法令に抵触する可能性のある化合物のみ出力するか、チェックした全ての情報を出力するか選択可能です。
一括チェックシステムでは、前回チェック時との差分の確認を簡単に行っていただけます。
テキスト情報でのチェック
構造式になじみのないユーザー様向けに、テキスト情報による法規制チェック機能もご提供しております。検索のキーは、化合物名、CASNo、カタログ番号、MDL番号で、標準搭載されている法規制辞書と、ユーザー様が自由に設定できる試薬カタログ情報を対象にチェックします。テキスト情報チェックの精度を高めるべく、法規制辞書には別名情報も豊富に登録しております。
システム連携での運用負荷を軽減
これにより既存業務フローを大きく変更することなく、既存システムとRegSysを連携させた法規制チェックを容易に実現できます。
動作環境
- DB Server
- Sun Solaris 9以上, Windows Server 2003/2008/2008 R2
Oracle 9.2.0.7以上 Accelrys Direct 6.X 以上 - Web Server
- Windows Server 2003 ( IIS 6.0 )、Windows 2008 Server（ IIS 7.0）、Windows 2008 Server R2（ IIS 7.5）
NET Framework 3.5 - Webシステム Client
- Internet Explorer 6以上
ChimePro 2.6 SP6以上
ISIS Draw 2.5以上 または Accelrys Draw 3.1以上 または ChemDraw - 一括チェックシステム Client
- Windows XP、Windows 7 Oracle Client 11.1以上
.NET Framework 3.5
試薬管理システム ( Reagent Knowledge System for Inventory Service)
10年に及ぶ試薬管理パッケージの開発・運用経験をベースに開発した次世代試薬管理システムです。Webベースの新しいアーキテクチャを採用すると同時に、周辺システムとの連携を考慮したデザインで見易く使い易いソフトウェアとなっております。
試薬の在庫情報以外に、組成構造の情報や、規制法令の情報も管理することができます。化学系試薬のみならず生物系試薬の管理にも最適化されており、製薬会社様の創薬研究において全ての部門でお使いいただけます。
法規制化合物チェックシステムRegSysと連携して試薬に法規制情報を付与する機能を標準装備しています。電子実験ノート等周辺システムとの連携も容易に実現可能であり、実験効率向上とコンプライアンス遵守が図れます。
製品紹介
RAKTISの特長
- 構造情報・試薬名称・CAS番号等から簡単に在庫試薬を検索
- 試薬の発注情報も管理および外部購買システムとの連携
- 法規制チェックシステム（RegSys）と連携した法規制情報付与
- 法規制情報による購入可否制御
- Accelrys社のACD/CPI連携
- 化学系試薬だけでなく生物系試薬にも対応
- 危険物倍数リストやPRTRのリスト等管理リスト出力機能が充実
- 電子天秤と連動した重量管理
- ハンディターミナルでの棚卸機能
- 社内化合物システムと連携し、中間体も一元管理
多彩な検索機能
多種多様の検索機能（構造式検索、テキスト検索、詳細検索）を有しており、初期画面としてよく使う機能を個々のユーザー様が設定可能です。検索結果は一覧形式で、法規制情報も含めて表示します。法令ごとに色を付けて表示することが可能なので、取り扱いに注意すべき試薬が一目瞭然です。
購買システムとの連携
購買サービスとの連携をサポートしています。導入先様で自社開発されている購買システムにも連携可能です。
棚卸機能
棚卸用に使い勝手の良いWindowsアプリとハンディターミナルをご用意しております。
規制対象化合物管理のための機能が充実
- 保管場所/所有者ごとの在庫リスト出力機能
- 発注履歴の検索・リスト出力機能
- 危険物の倍数値計算機能
- PRTRの対象物の使用量集計機能
- 県条例等の対象物在庫量集計機能
- 規制対象化合物の購入制御機能
- カルタヘナ法の対象物使用許可確認機能
動作環境
- DB Server
- Sun Solaris 9以上, Windows Server 2003/2008/2008 R2 Oracle 9.2.0.7以上 Accelrys Direct 6.X 以上
- Web Server
- Windows Server 2003 ( IIS 6.0 )、Windows 2008 Server（ IIS 7.0）、Windows 2008 Server R2（ IIS 7.5） NET Framework 3.5
- WebシステムClient
- Windows XP、Windows 7
Internet Explorer 6以上
ChimePro 2.6 SP6以上
ISIS Draw 2.5以上 または Accelrys Draw 3.1以上 または ChemDraw - Windowsシステム Client
- Windows XP、Windows 7
.NET Framework 3.5
