Pharsight社は製薬およびバイオテクノロジー会社向けに、PK/PD modelingとnon-compartmental解析において、業界標準のソフトウェアを提供しています。
医薬品の開発における時間・コスト・リスクの削減に貢献するとともに、革新的な業務改善、強力なデシジョンメイキング、承認後のマーケティングや医薬品の使用の適正化を可能とするソリューションとサービスを開発・販売しています。
Pharsight Knowledgebase Server (PKS)は、PK/PDに関連するデータやファイルを、効率的かつセキュアに管理し、トラッキングを行う機能を持つサーバーシステムです。
このようなシステムの配備により、合理的で費用効果のある新薬開発プロセスと、データ管理の問題を解決します。
WinNonlin Enterprise（PK/PD モデリングおよび解析の主要ツール）との連携をはじめ、各種データと様々なVisualizationツール、解析ツールからの結果を紐付けて管理することが可能です。
PKSの特長
- PK/PDデータおよび解析結果の一元管理
- WinNonlinからの解析データの登録・修正・参照機能
- S-PLUS®、Sigma Plot®、SASおよびNONMEM®ファイルの保存・参照
- 他DB（CDMS、etc）からのデータインポート機能
- 21 CFR Part11対応
- PK/PD データのCDISC
PKSのシステム構成
- For Database & Application Server
- CPU: 3GHz x 2
OS: Windows® 2003 Server Standard
Oracle®:10g
Memory: 4GB
Hard Disk: 50GB
各モジュール説明
- PKS Client
S-PLUS®, Sigma Plot®, SASおよびNONMEM®ファイルをPKSに保存 - WinNonlin Autopilot
標準的な分析を自動化し、 Best Practice(SOP)をサポート - PKS Reporter
レポート作成をサポートするMicrosoft Wordのアドオン機能 - PKS Validation Suite
ユーザー受け入れテストの実行をサポート - PKS Connector
RDBの連結をカスタムメイドでサポート
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